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? 中藥、天然藥物注冊分類5類新藥， 本品主要藥效學證明，有效改善大鼠腦缺血后的神經功能，不同程度減小腦缺血后的腦梗死體積，對大鼠局灶性腦缺血具有明顯的保護作用；對大鼠下腔靜脈結扎致血栓形成及頸總動脈電刺激血栓形成均有明顯抑制作用；明顯增加麻醉犬腦血流量的作用，并能有效降低腦血管阻力。

成果簡介： 中藥、天然藥物注冊分類 5 類新藥， 本品主要藥效學證明，有 效改善大鼠腦缺血后的神經功能，不同程度減小腦缺血后的腦梗死體積，對 大鼠局灶性腦缺血具有明顯的保護作用；對大鼠下腔靜脈結扎致血栓形成及 頸總動脈電刺激血栓形成均有明顯抑制作用；明顯增加麻醉犬腦血流量的作 用，并能有效降低腦血管阻力。 項目來源：自行開發 技術領域：生物醫藥

類   別：中藥5類新藥 劑   型：滴丸 功能主治：清熱利咽，止咳化痰，用于慢性咽炎。 特    點：療效確切、服用方便、毒副作用小、制備工藝先進，為單方制劑。 項目進展：本品完成了“荔之咽滴丸”的制備工藝（劑型選擇、工藝路線設計、提取純化、濃縮干燥、制劑成型、中試放大）、質量標準（性狀、鑒別、檢查、指紋圖譜、含量測定究）以及穩定性（加速試驗、室溫留樣考察）等藥學研究工作，形成了1套符合CFDA新藥開發相關技術要求的藥學申報資料。此外，項目同時完成了荔枝草中高車前苷、假荊芥屬苷等黃酮類成分的分離純化、“荔之咽滴丸”藥效學初步研究以及高車前苷大鼠藥代動力學初步研究。 知識產權：已申請發明專利1項。 應用前景：荔枝草藥材分布廣泛、資源豐富，生產成本低廉；“荔之咽滴丸”既能清熱利咽，又能止咳化痰，用途廣泛,可用于治療各種原因引起的咽喉炎；荔枝草應用歷史悠久、安全可靠、療效確切，產品研發風險較小。本產品上市后有望成為治療急慢性咽炎的主打新藥，具有廣闊的市場前景。

【項目來源】1、江蘇省中藥藥效與安全評價重點實驗室開放課題:抗腫瘤活性物質—番荔枝內酯類化合物的結構-活性與結構-毒性的相關性研究（P09018）2009.12-2012.12；2、江蘇省中醫藥局科技項目：抗腫瘤活性物質—番荔枝內酯類化合物的構-效關系研究（LZ09001），2009.10-2011.12；3、國家教育部博士點基金（博導類）：四氫呋喃型系列番荔枝內酯類化合物的分離及其對腫瘤細胞線粒體復合酶I的ND2亞基基因表達的影響（20113237110009），2012-2014。 【類    別】中藥5類新藥。 【劑    型】滴丸。 【知識產權】已授權專利1項：專利名稱“抗腫瘤活性精制番荔枝總內酯及其制備方法”，授權公告號 CN 101485700 B。 【功能主治】清熱解毒、消積殺蟲。臨床主要用于惡瘡腫痛等；治療肝癌，尤其對多藥耐藥性肝癌療效較好。 【主要技術指標】 在藥效物質基礎、作用機制、結構-藥效、結構-毒性、藥效-毒性等方面有諸多創新。 1、本研究已從番荔枝種子中，分離鑒定了50多個化學成分，并對分離所得的12種番荔枝內酯進行了5種人實體腫瘤細胞毒性測定，同時考察了代表不同結構類型的番荔枝內酯的抗腫瘤活性。 2、以紫杉醇為陽性對照藥進行了小鼠體內抗腫瘤活性實驗，實驗結果顯示抗癌活性優于陽性對照藥；實驗結果還顯示部分四氫呋喃型番荔枝內酯組相對于陰性組對小鼠的脾和胸腺免疫器官具有保護作用, 而對小鼠肝臟沒有明顯的保護作用或負面影響，但陽性藥紫杉醇對小鼠的脾、胸腺和肝臟均有不同程度的負面影響。 3、以5-氟尿嘧啶（10mg/kg) 為陽性對照，考察對肝癌（HepS）移植瘤小鼠的作用，實驗結果表明，抗腫瘤活性作用優于陽性組。 4、作用機理的探討，以鄰雙四氫呋喃型番荔枝內酯S作為工具藥，發現在早期能通過抑制線粒體呼吸，釋放活性氧，而后耗竭細胞內ATP，抑制細胞膜鈉鉀ATP酶活性后引起細胞膜的去極化，而這種膜電位的變化最后很明顯地增強了白血病細胞對死亡受體蛋白（CD95，TRAIL）的凋亡敏感性。 【推廣應用前景】 肝癌是全球第６大常見癌癥，也是全球癌癥相關死亡的第３大主要因素，番荔枝內酯治療用量小，作用機制獨特，對多藥耐藥的肝癌細胞也具有強大的抑制活性，不同于目前臨床上用的各類抗肝癌藥物，而且天然資源較豐富，可認為番荔枝內酯有巨大的市場開發前景。 【項目進展情況】已完成臨床前主要研究工作，獲發明專利1項，申報2項。

【項目來源】國家自然科學基金項目，省自然科學基金項目，臨床有效經驗方提取物。 【類    型】中藥5類新藥 【劑    型】滴丸 【處方來源】南京中醫藥大學資深中醫專家臨床經驗方。經過藥理學篩選研究，從中篩選出最有效單體制備而成。 【功能主治】解毒消痰通絡。主治乳腺癌、肺癌。 【主要技術指標】 1、藥學研究：首先采用乙醇注入法制備杉酥藤成分復方脂質體。將聚乙二醇6000置水浴上加熱熔化后按藥物與基質的比例加入杉酥藤成分復方藥物攪拌均勻，置滴丸制備裝置中，保溫滴入液狀石蠟冷卻劑中滴制成丸，將制得的滴丸去除表面的冷凝液即得杉酥藤成分復方滴丸。 2、藥效學研究：杉酥藤脂質體滴丸能顯著抑制小鼠移植性乳腺癌和小鼠移植性肺癌的生長。 3、臨床研究：由3味藥材組成的臨床有效經驗方，在臨床上對未手術、或轉移復發的晚期乳腺癌和肺癌，經過放療、化療均無效的病例，有控制腫瘤發展和縮小腫瘤的良好功效。但從中篩選出的3味抗癌最有效單體組成的抗癌藥——杉酥藤脂質體滴丸還尚未在臨床上應用。 【推廣應用前景】 乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，據統計，全球每年乳腺癌的發病人數約有120萬人，約50萬人死于乳腺癌。在西歐、北美等發達國家，乳腺癌的發病率占女性惡性腫瘤的首位，近年來我國許多大城市（如上海、北京、天津等地區）乳腺癌的發病率呈不斷上升趨勢。乳腺癌已嚴重威脅著女性的健康和生命安全。 肺癌是全世界發病率和死亡率極高的惡性腫瘤，其病死率居當今世界癌癥病死率之首，5年生存期不到15%，尤其在中國，近20年來肺癌的發病率呈現出了與日俱增的趨勢，其發病率和死亡率居全球前列。目前通過手術、化療、放療和綜合治療等手段仍無法控制肺癌的死亡率。 以上情況為抗癌藥——杉酥藤脂質體滴丸提供了廣闊的推廣應用前景。 【進展情況】已申請發明專利1項，正在進行臨床前研究工作。

成果與項目的背景及主要用途： 香料香精工業是為加香產品配套的重要原料工業。香料是調配香精的原料； 香精廣泛配套于食品、飲料、酒類、卷煙、洗滌用品、化妝品、牙膏、醫藥、飼 料、紡織及皮革等工業。除香水之外，香精在不同加香產品中的用量只有 0.3-3%， 但它對產品質量確起著優劣的重要作用，因此香精被稱為加香產品的“靈魂”。香 料香精的特點是：品種多，產量小，專用性、配套性強，用量少作用大，一地生 產多地使用(包括國際)，既含精湛技術，又具高超藝術。 近 20 年來，國外香料工業發展比較迅速。中國是世界上最大的天然香精香 料生產國，也是香精香料的消費大國，有得天獨厚的天然香料資源，具有原料成 本低的優勢。在這些條件的影響下，中國的香料、香精制造行業近年來一直保持 著較快的發展速度。隨著我國改革開放的繼續深入，經濟的穩步發展，中國已成 為世界最大的消費市場。目前香精香料市場的發展還在繼續擴展。中國食用香精 市場潛力巨大，隨著食品工業的發展，食用香精的研制、開發、生產和應用在中 國得到了長足的發展，并且顯示了巨大的發展空間。一、香紫蘇油、香紫蘇醇和香紫蘇內酯 成果簡介： 香紫蘇內酯天然存在于雪茄和東方型香料煙中，含量 0.1%時，香氣強烈，帶 有柏木及橡苔樣木香和煙草香韻；0.1-5ppm 時則具有蘑菇和壤香的香韻，常應 用于煙草香精、茶、槭樹、胡椒和辛香風味之中。用作煙用特效增味劑，能賦予 煙草以純實的琥珀樣香氣。香紫蘇內酯的合成原料是香紫蘇醇，西北地區是國內 最大的香料植物香紫蘇產地，依托這個資源優勢，生產香紫蘇油、香紫蘇醇和香 紫蘇內酯，是一個很有發展前景的項目。 從植物香資蘇中提取香紫蘇油和香紫蘇醇浸膏；以香紫蘇醇為起始原料，經 催化氧化制得香紫蘇內酯，收率達到 57%以上。經分離精制后分別可以得到 95.0% 和 99.0%的香紫蘇醇和香紫蘇內酯產品。 經濟效益及市場預測： 香紫蘇醇和香紫蘇內酯國際市場目前處于供不應求的局面。產品售價分別為 800 元/公斤和 3000 元/公斤。 投產條件：擁有香紫蘇植物資源。 交易方式：技術轉讓；提供工藝設計和成套生產裝置。 

本項目針對氯堿工業中的鹽水精制過程，深入研究化學沉淀反應及其對膜分離過程的影響。將鈣鎂共沉淀反應與陶瓷膜分離耦合，開發了化學沉淀耦合陶瓷膜分離工藝.用于鹽水精制過程，簡化了鹽水精制工藝流程。同時，在陶瓷膜法鹽水精制工藝長期工業化運行中的膜污染研究的基礎上，提出了膜污染機理演化理論。針對工業化運行的膜污染問題，開發了膜清洗劑并優化了清洗條件，研究了膜污染的清洗動力學。

本技術著力于改進一種性能優良的非離子型天然表面活性劑----茶皂素的提取工藝。 茶皂素具有較強的發泡、乳化、分散、濕潤作用，且幾乎不受水質硬度的影響；此外， 它還具有抗滲、消炎、鎮痛、抗癌等生理活性。而我國目前只能生產粗茶皂素，這種茶 皂素中皂 含量較低，且雜質較多，因此使用限制很大。 本成果將前期首創的溶劑抽提法精致粗茶皂素工藝改進，并擴大至工業生產規模（年 產量 1000kg），通過對茶皂素的不完全抽提和抽提條件的控制，保證精致茶皂素有高的 純度和淺的色澤，該工藝過程合理，條件控制容易，抽提溶劑無毒且可以回收利用，不 產生環境污染，適合工業生產，該工藝屬國內首創。所得精致茶皂素泡沫豐富、持久、 去污力強，是一種優良的天然表面活性劑，適合多種日化用品配方使用。

成果與項目的背景及主要用途： 我國是天然植物油生產和出口大國，但由于未能將天然植物油進行精制和分 離，所以出口的價值不高。本成果是針對不同天然植物油高附加值成分的不同， 對其進行精制和分離，提高天然植物油的檔次和價值，適用于天然提取植物油的 深加工。 技術原理與工藝流程簡介： ?采用先進的真空間歇精餾分離技術和裝置，對天然植物油進行分離，克服原 料的熱敏分解和聚合風險，不添加任何有機溶劑，可以得到不同植物油中的高附 加值成分，以及可以將植物油中的多個組分進行切割和提純，所得產品純度高、 顏色淺、香味純正。 技術水平及專利與獲獎情況： 通過天津市科委的技術鑒定。獲得國家發明專利兩項；曾于 2004 年獲天津 市科技進步三等獎。 應用前景分析及效益預測： 我國天然植物油產量居世界前列，但分離和精制技術很落后，產品出口的附 加值較低，如果采用本技術將大大提高產品的檔次和附加值。因此，本技術具有 廣闊的應用前景。 對于一個中等規模的植物油加工企業，使用本技術將年增產值 500～800 萬 元。 應用領域：天然提取植物油深加工、天然香料原料出口。 技術轉化條件（包括：原料、設備、廠房面積的要求及投資規模） 具有天然植物油原料，分離主體設備投資 100 萬元～200 萬元，取決于生產 規模和產品種類，分離單元廠房面積 100 平方米。 合作方式及條件：轉讓技術和加工設備。 

高潔凈航空航天油品（航空燃料、航空液壓油、航空潤滑油）是國防裝備技術的需要。一般油品軍標技術指標都高于民用標準。國外發達國家軍控標準高于我國標準。 本項目研發的航空航天油品精制裝置系統，能夠將航空燃料、航空液壓油、航空潤滑油精制提高到美國空軍一號專機的技術指標要求，達到極高潔凈的航空航天油品質量。油品特殊精制工藝裝備技術。也可以將民用油品（液體燃料、液壓油、潤滑油、植物油等）的提純與精制，達到極高潔凈的油品質量。主要技術如下。1. 航空航天油品改性纖維液膜脫酸、脫硫醇工藝裝置技術；2. 航空航天油品高頻油水快速分離工藝與裝置技術（2005年獲發明專利）；航空航天油品介電泳精制工藝裝置技術（2005年獲發明專利）。