成果描述：

癲癇是一種由于神經(jīng)元異常放電所致的反復(fù)發(fā)作的慢性綜合征，為常見疾病，全球患病率約5‰～10‰，每年每萬人中約有20～70個新發(fā)病例。除部分患者能通過手術(shù)等方式針 對病因進(jìn)行治療外，大部分患者需要長期服用抗癲癇藥物(Antiepileptic Drugs, AEDs)。雖然目前世界上批準(zhǔn)上市的AEDs超過20種，但現(xiàn)有AEDs單藥或聯(lián)合治療后，仍有約1/3的患者呈現(xiàn)藥物抵抗，為難治性癲癇，因此藥品研發(fā)人員一直在致力于開發(fā)新的抗癲癇藥。2012年10月美國FDA批準(zhǔn)了一種新型口服抗癲癇藥吡侖帕奈(perampanel)。 吡侖帕奈是第一個被批準(zhǔn)上市的AMPA受體拮抗劑AEDs，臨床試驗已證實其在輔助治療癲癇部分發(fā)作方面有明確的臨床療效，為難治性癲癇患者提供了一個新的用藥選擇。目前，國內(nèi)多家一線藥企已經(jīng)開始在國內(nèi)申報新藥批件。 技術(shù)目前處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。由于其原料藥制備工藝復(fù)雜，原料成本昂貴，從而對開發(fā)工作及市場拓展帶來一系列困難。經(jīng)過研發(fā)團(tuán)隊的攻關(guān)，使用新型催化劑，極大地降低了原料及生產(chǎn)成本，并已經(jīng)進(jìn)入小批量化生產(chǎn)。目前，是國內(nèi)唯一的關(guān)鍵中間體供應(yīng)商，客戶包括國內(nèi)四家一線藥企，并出口進(jìn)入國際市場，完成了相關(guān)的國外DMF文件注冊。

市場前景分析：

全球患病率約為5‰～10‰，每年每萬人中約有20～70個新發(fā)病例[1]。除部分患者能通過手術(shù)等方式針對病因進(jìn)行治療外，大部分患者需要長期服用抗癲癇藥物。

與同類成果相比的優(yōu)勢分析：

HPLC>99%,國內(nèi)先進(jìn)。