【項目來源】江蘇省教育廳自然科學(xué)基金項目“健脾化濕沖劑治療小兒遺傳過敏性皮炎的臨床和實驗研究”，編號：JW970087。

【成果鑒定】已通過專家組驗收。

【類    別】中藥新藥六（2）類。

【劑    型】顆粒劑。

【處方來源】南京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)資深專家臨床有效經(jīng)驗方。異位性皮炎（遺傳過敏性皮炎）是較常見的皮膚病，兒童尤為多見，目前西醫(yī)尚缺乏特別有效的治療手段和藥物，而中醫(yī)過去多用苦寒清利之藥，可導(dǎo)致病人（特別是兒童）脾胃受損，使病情更加纏綿難愈。我們根據(jù)本病的皮損表現(xiàn)和癥情特點，認(rèn)為多數(shù)患者為脾失健運(yùn)或脾胃虛弱所致，其在嬰兒期及兒童期表現(xiàn)尤為顯著，故采用健脾化濕之法治療本病既可緩解患者癥狀，又可培補(bǔ)后天之本，為一種有效且持久的中醫(yī)治療方法。

【功能主治】健脾化濕，祛風(fēng)止癢。主治兒童異位性皮炎。

【主要技術(shù)指標(biāo)】

1．臨床研究：根據(jù)異位性皮炎的臨床表現(xiàn)、中醫(yī)辨證要點等確定健脾化濕顆粒的藥物組成、制作及藥物作用機(jī)理的研究，并將藥物用于臨床，且設(shè)立西藥（撲爾敏）對照組，通過臨床觀察證明健脾化濕顆粒療效高于西藥對照組，該藥對兒童異位性皮炎有較好的療效，可以緩解患者癥狀，減少復(fù)發(fā)性。

2．實驗研究：完成該藥物制劑的動物毒性及耐受性實驗，證明該制劑無毒性及小鼠最大耐受性。

【進(jìn)展情況】已完成臨床前主要研究工作。