項目簡介：

小口徑人工血管（直徑小于 6 毫米）臨床可用于冠狀動脈心臟搭

橋、血液透析、外周血管疾病治療等。由于再狹窄發生率高，目前國

際上沒有產品，臨床多采用自體血管。目前我國有 2.9 億心血管病患

者，需求量巨大。人工血管的市場大約 10 億，目前國外產品占 85%。

如美國巴德（Bard）公司聚四氟乙烯血管、以色列尼卡斯特（Nicast）

公司聚氨酯人工血管等。目前這些產品主要是大口徑人工血管。

本產品是基于血管生物學領域國際知名專家、英國倫敦大學國王

學院講席教授徐清波提出的人工血管構建新理論，采用天然細胞外基

質并結合材料修飾技術、構建全新一代具有組織再生功能的小口徑人

工血管。解決血管表面抗凝血和快速內皮化形成等瓶頸問題。同時可

實現血管中膜功能型平滑肌再生，以及血管外膜的血管化與神經化網

絡構建，達到血管長期通暢并實現血管穩態。

所需條件支持：滿足醫療器械研發、生產的 GMP 凈化空間（面

積小于 100 平米），對設備要求較低，無需購置專用設備。后期主要

資金需求包括醫療器械注冊檢驗、臨床前實驗（動物實驗）和臨床試

驗。其中注冊檢和動物實驗需要資金約 100 萬，臨床試驗從一期二期

至三期，病例數不斷增加，所需資金較大。最終報批獲得三類醫療器

械注冊證，如有資金缺口后期還可進行融資。